304ステンレス鋼は医療グレードですか?
医療用ステンレス鋼は、工業用ステンレス鋼と比較して、金属イオンの溶解を減らし、粒界腐食や応力腐食などの局部腐食を回避するという主な特性のため、化学組成に対する要件がより厳しくなっています。NiやCrなどの合金元素の含有量は通常のステンレス鋼(通常は通常のステンレス鋼の上限)よりも高く、SやPなどの不純物元素の含有量は通常のステンレス鋼よりも低くなっています。長年、医療用ステンレス鋼は、特に救命救急や手術の状況において、外科用途に好まれる材料でした。NiとCr元素は耐腐食性が高く、整形外科用インプラント、口腔、医療機器が必要な用途に使用できます。ステンレス鋼はNi-Cr合金の一種で、一般グレードのステンレス鋼と比較してさまざまな利点があります。外科用器具に使用される医療用ステンレス鋼に使用される合金の種類は、器具が腐食に耐え、内部エラーやギャップがない状態に保たれるかどうかに重要です。
多くのステンレス鋼が医療目的に使用できますが、最も一般的なのは「外科用鋼」として知られるオーステナイト系 316 (AISI 316L) です。AISI 301 は、医療用スプリングの製造に最も一般的に使用される金属です。医療用によく使用されるその他のステンレス鋼には、420、440、17-4PH などがあります。これらのマルテンサイト系ステンレス鋼は、オーステナイト系ステンレス鋼 316 ほど耐腐食性はありませんが、硬度が高くなります。そのため、マルテンサイト系ステンレス鋼プラントは、切削工具やその他の非インプラント機器に使用されます。冷間加工では弾力性が増しますが、耐腐食性は失われます。医療用ステンレス鋼は、比類のない耐久性、熱処理耐性、外科用機能性、耐腐食性により、幅広い人気を獲得しています。病院の座席フレーム、クレードル、エンドプレート、手術用手袋、IV ポール、ステープルなど、さまざまな用途に使用されています。極めて高い弾力性と特殊な用途での使用の必要性から、このグレードのステンレス鋼を使用する製造業者は、品質管理と製造仕様に細心の注意を払うことが不可欠です。外科用器具の製造に使用される最も一般的な医療用ステンレス鋼は、 304 316 などがあります。ただし、最も優れた合金は、316L 鋼や 317L 鋼のように炭素含有量が低く、Mo が添加されています。
304ステンレス鋼、すなわち18-8ステンレス鋼、304シリーズのステンレス鋼には低炭素も含まれています 304L、304Hは耐熱目的ですが、304ステンレス鋼は医療目的に使用できるのかという疑問があります。1926年に18% CR-8% Niステンレス鋼(304 の)は、最初は整形外科用インプラント材料として使用され、その後口腔科で使用されました。 2%Moを含むAISI 316ステンレス鋼が臨床で使用されたのは1952年になってからで、徐々に304ステンレス鋼に取って代わりました。 ステンレス鋼の粒界腐食問題を解決するために、1960年代に、生体適合性、機械的性質、耐食性に優れた超低炭素ステンレス鋼AISI 316LとAISI 317Lが医療分野で使用され始めました。 しかし、Niは人体に対する潜在的な感作因子です。 近年、多くの国が日用品や医療用金属材料のNi含有量を制限しており、最大許容Ni含有量はますます低くなっています。 1994年に公布された欧州議会の規格94/27/ECでは、人体に埋め込まれる材料(インプラント材料、歯列矯正用義歯など)のNi含有量は0.105%を超えてはなりません。また、長時間人体の皮膚に露出する金属材料(宝石、時計、指輪、ブレスレットなど)の場合、Niの最大量は1週間あたり0.15Lg/cm2を超えてはなりません。今日でも、304は注射器、医療用はさみ、ピンセット、メスシリーズなどの一般的な医療器具の製造に使用されています。