304 스테인리스 스틸은 의료용 등급인가요?
산업용 스테인리스강과 비교하여 의료용 스테인리스강은 금속 이온 용해를 줄이고 입계 부식 및 응력 부식과 같은 국부 부식을 방지하는 주요 특성으로 인해 화학 조성에 대한 요구 사항이 더 엄격합니다. Ni, Cr 등의 합금원소 함량은 일반 스테인리스강보다 높고(보통 일반 스테인리스강의 상한치), S, P 등 불순물 원소의 함량은 일반 스테인리스강보다 낮습니다. 수년간 의료용 스테인리스 스틸은 수술용, 특히 중환자 치료 및 수술 상황에서 선호되는 소재였습니다. Ni 및 Cr 원소는 내식성이 뛰어나 정형외과용 임플란트, 구강, 의료기기 등의 용도로 사용할 수 있습니다. Ni-Cr 합금의 일종인 스테인리스강은 일반 등급의 스테인리스강과 비교할 때 다양한 이점을 제공합니다. 수술 기구에 사용되는 의료용 스테인리스강에 사용되는 합금 유형은 기구의 부식 방지 능력과 내부 오류 및 틈이 없는 상태를 유지하는 데 매우 중요합니다.
많은 스테인레스강이 의료용으로 사용될 수 있으며, 그 중 가장 일반적인 것은 "수술용 강철"로 알려진 오스테나이트 316(AISI 316L)입니다. AISI 301은 의료용 스프링 제조에 가장 일반적으로 사용되는 금속입니다. 의료용으로 일반적으로 사용되는 기타 스테인리스강으로는 420, 440 및 17-4PH가 있습니다. 이 마르텐사이트계 스테인리스강은 오스테나이트계 스테인리스강 316만큼 부식에 강하지 않지만 경도가 더 높습니다. 따라서 마르텐사이트 스테인리스강 플랜트는 절삭 공구나 기타 비임플란트 장치에 사용됩니다. 냉간 가공 시 탄성은 높아지지만 내식성은 상실됩니다. 의료용 스테인리스강은 탁월한 내구성, 내열처리성, 수술적 기능성, 내식성으로 인해 폭넓은 인기를 얻고 있습니다. 이는 병원 좌석 프레임, 크래들, 엔드 플레이트, 수술용 장갑, IV 폴 및 스테이플을 포함한 다양한 응용 분야에 사용됩니다. 극도의 탄력성과 특수 응용 분야에서의 사용 필요성으로 인해 이 등급의 스테인리스강을 사용하는 제조업체는 품질 관리 및 제조 사양에 세심한 주의를 기울이는 것이 필수적입니다. 수술 기구 제조에 사용되는 가장 널리 사용되는 의료용 스테인리스강은 다음과 같습니다. 304 및 316. 그러나 최고의 합금은 316L 및 317L 강철처럼 탄소 함량이 낮고 Mo가 첨가된 것이 특징입니다.
304 스테인레스 스틸, 즉 18-8 스테인레스 스틸, 304 시리즈 스테인레스 스틸에는 저탄소도 포함됩니다. 304L, 내열용으로는 304H, 의문이 있습니다. 304 스테인레스 스틸을 의료용으로 사용할 수 있습니까? 1926년에는18% CR-8% Ni 스테인레스 스틸(AISI 304)는 처음에는 정형외과용 임플란트 재료로 사용되었고 나중에는 구강과학에서 사용되었습니다. 1952년이 되어서야 2%Mo를 함유한 AISI 316 스테인리스강이 임상에 사용되었고 점차적으로 304 스테인리스강을 대체했습니다. 스테인레스 강의 입계부식 문제를 해결하기 위해 1960년대에 생체적합성, 기계적 성질, 내식성이 우수한 초저탄소 스테인레스강 AISI 316L과 AISI 317L이 의료분야에서 사용되기 시작했습니다. 그러나 Ni는 인체에 대한 잠재적 감작 요인입니다. 최근에는 많은 국가에서 생활용품 및 의료용 금속재료에 대한 Ni 함유량을 제한하고 있으며, 최대 허용 Ni 함유량도 점점 낮아지고 있습니다. 1994년에 공포된 유럽 의회의 표준 94/27/EC에서는 인체에 이식되는 재료(임플란트 재료, 교정용 의치 등)의 Ni 함량이 0.105%를 초과해서는 안 된다고 요구합니다. 장시간 동안 피부에 노출되는 금속재료(보석, 시계, 반지, 팔찌 등)의 경우 Ni 최대량은 주당 015Lg/cm2를 초과해서는 안 됩니다. 오늘날에도 304는 주사기, 의료용 가위, 핀셋 및 메스 시리즈와 같은 일반적인 의료 기기 제조에 여전히 사용되고 있습니다.