Thép không gỉ 304 có phải là loại thép y tế không?
So với thép không gỉ công nghiệp, thép không gỉ y tế có yêu cầu về thành phần hóa học nghiêm ngặt hơn vì các tính chất chính của nó là giảm sự hòa tan của các ion kim loại và tránh sự ăn mòn cục bộ như ăn mòn liên tinh thể và ăn mòn do ứng suất. Hàm lượng các nguyên tố hợp kim như Ni và Cr cao hơn so với thép không gĩ thông thường (thường là giới hạn trên của thép không gĩ thông thường), trong khi hàm lượng các nguyên tố tạp như S và P thấp hơn so với thép không gĩ thông thường. Trong nhiều năm qua, thép không gĩ y tế đã được coi là vật liệu ưu tiên cho các ứng dụng phẫu thuật, đặc biệt là trong các tình huống chăm sóc tích cực và phẫu thuật. Các nguyên tố Ni và Cr có tính chống ăn mòn cao hơn, cho phép sử dụng chúng trong các mục đích đòi hỏi các thiết bị chỉnh hình, miệng và các thiết bị y tế. Thép không gĩ, một loại hợp kim Ni-Cr, mang lại nhiều lợi ích khi so sánh với loại thép không gĩ thông thường. Loại hợp kim được sử dụng trong thép không gỉ y tế dùng cho dụng cụ phẫu thuật là yếu tố quyết định khả năng chống ăn mòn của dụng cụ và đảm bảo không có các lỗi bên trong cũng như khe hở.
Nhiều loại thép không gỉ có thể được sử dụng cho mục đích y tế, trong đó phổ biến nhất là Austenitic 316 (AISI 316L), còn được gọi là “thép phẫu thuật”. AISI 301 là loại kim loại được sử dụng phổ biến nhất để sản xuất các loại lò xo y tế. Các loại thép không gỉ khác được sử dụng phổ biến cho mục đích y tế bao gồm 420, 440 và 17-4PH. Các loại thép không gỉ Martensitic này không có khả năng chống ăn mòn như các loại Austenitic 316, nhưng lại có độ cứng cao hơn. Do đó, các nhà máy sản xuất thép không gỉ Martensitic được sử dụng để chế tạo các dụng cụ cắt hoặc các thiết bị không phải cấy ghép khác. Chúng có khả năng đàn hồi khi gia công ở nhiệt độ lạnh nhưng lại mất đi khả năng chống ăn mòn. Thép không gỉ y tế đã đạt được mức độ phổ biến rộng rãi nhờ độ bền vượt trội, khả năng xử lý nhiệt, chức năng phẫu thuật và khả năng chống ăn mòn. Nó được sử dụng trong nhiều ứng dụng khác nhau bao gồm khung ghế bệnh viện, nôi trẻ, tấm cuối, găng tay phẫu thuật, cột IV và keo dán. Do tính chịu lực cực cao và nhu cầu sử dụng trong các ứng dụng đặc biệt, nên các nhà sản xuất sử dụng loại thép không gỉ này phải đặc biệt chú ý đến việc kiểm soát chất lượng và quy cách sản xuất. Các loại thép không gỉ y tế phổ biến nhất được sử dụng trong sản xuất các dụng cụ phẫu thuật là: 304 Tuy nhiên, các hợp kim tốt nhất có hàm lượng carbon thấp hơn và thêm Mo như thép 316L và 317L.
Thép không gỉ 304, cụ thể là thép không gỉ 18-8, dòng thép không gỉ 304 còn bao gồm carbon thấp hơn. 304LĐối với mục đích chống nóng, có câu hỏi rằng liệu thép không gỉ 304 có thể được sử dụng cho mục đích y tế không? Có một thực tế là vào năm 1926%, thép không gỉ CR-8% Ni (AISI 304) lần đầu tiên được sử dụng như một vật liệu cấy ghép chỉnh hình và sau đó trong nha khoa. Chỉ đến năm 1952, thép không gỉ AISI 316 có chứa 2%Mo mới được sử dụng trong phòng khám và dần dần thay thế thép không gỉ 304. Để giải quyết vấn đề ăn mòn giữa các hạt của thép không gỉ, vào những năm 1960, loại thép không gỉ siêu carbon AISI 316L và AISI 317L có độ nhạy cảm với carbon thấp, khả năng tương thích sinh học tốt, tính chất cơ học và khả năng chống ăn mòn tốt hơn đã bắt đầu được sử dụng trong lĩnh vực y tế. Tuy nhiên, Ni là một yếu tố gây dị ứng tiềm ẩn đối với cơ thể người. Trong những năm gần đây, nhiều quốc gia đã hạn chế hàm lượng Ni trong các vật dụng thiết yếu hàng ngày và vật liệu y tế; hàm lượng Ni tối đa được phép cũng ngày càng thấp hơn. Tiêu chuẩn 94/27/EC của Nghị viện châu Âu ban hành vào năm 1994 yêu cầu hàm lượng Ni trong các vật liệu được cấy vào cơ thể người (vật liệu cấy ghép, răng giả chỉnh hình, v.v.) không được vượt quá 0,105%; đối với các vật liệu kim loại (vật trang sức, đồng hồ, nhẫn, vòng đeo tay, v.v.) tiếp xúc với da người trong thời gian dài, hàm lượng Ni tối đa không được vượt quá 0,15Lg/cm2 mỗi tuần. Ngày nay, 304 vẫn được sử dụng trong sản xuất các dụng cụ y tế thông thường như ống tiêm, kéo y tế, kẹp tay, và các loại dao mổ.







