L'acier inoxydable 304 est-il de qualité médicale ?

Par rapport à l’acier inoxydable industriel, l’acier inoxydable médical présente des exigences plus strictes en matière de composition chimique, en raison de ses principales propriétés : réduire la dissolution des ions métalliques et éviter la corrosion locale, comme la corrosion intergranulaire et la corrosion due à des contraintes. Le taux d’éléments d’alliage tels que Ni et Cr est plus élevé que celui de l’acier inoxydable ordinaire (habituellement au-dessus du seuil de tolérance de l’acier inoxydable ordinaire), tandis que le taux d’éléments impurifiés tels que S et P est plus faible que celui de l’acier inoxydable ordinaire. Depuis des années, l’acier inoxydable médical est devenu le matériau de choix pour les applications chirurgicales, notamment dans les situations critiques de soins intensifs et de chirurgie. L’élément Ni et Cr offrent une résistance à la corrosion supérieure, ce qui permet d’utiliser cette matière pour des applications nécessitant des implants orthopédiques, des dispositifs buccaux et médicaux. L’acier inoxydable, un type d’alliages Ni-Cr, offre de nombreux avantages par rapport à l’acier inoxydable de qualité standard. Le type d’alliage utilisé dans l’acier inoxydable médical utilisé dans les instruments chirurgicaux est crucial pour la capacité de ces derniers à résister à la corrosion et à rester exempts d’erreurs internes et de lacunes.

De nombreux aciers inoxydables peuvent être utilisés à des fins médicales ; le plus courant est l’acier austénitique 316 (AISI 316L), connu sous le nom d’acier chirurgical. AISI 301 est le métal le plus utilisé pour la fabrication de ressorts médicaux. Parmi les autres aciers inoxydables couramment utilisés dans le domaine médical, on peut citer les types 420, 440 et 17-4PH. Ces aciers inoxydables martensitiques ne sont pas aussi résistants à la corrosion que les aciers inoxydables austénitiques 316, mais ils présentent une dureté plus élevée. Par conséquent, les usines de fabrication d’acier inoxydable martensitique sont utilisées pour la fabrication d’outils de coupe ou d’autres dispositifs non implantables. Elles offrent une élasticité accrue lors du travail à froid mais perdent en résistance à la corrosion. L’acier inoxydable médical a connu une grande popularité grâce à sa durabilité inégalée, sa résistance au traitement thermique, sa fonctionnalité chirurgicale et sa résistance à la corrosion. Il est utilisé dans une variété d’applications, notamment dans les cadres de sièges d’hôpitaux, les berceaux, les plaques d’extrémité, les gants chirurgicaux, les supports d’intubation et les agrafes. En raison de sa grande résistance et de la nécessité de son utilisation dans des applications spécialisées, il est impératif que les fabricants utilisant cette qualité d’acier inoxydable accordent une attention particulière à la qualité et aux spécifications de fabrication. Les types d’acier inoxydable médical les plus populaires utilisés dans la fabrication d’instruments chirurgicaux sont les suivants : 304 et 316. Cependant, les meilleures alliages présentent un taux de carbone plus faible et ajoutent du Mo, comme les aciers 316L et 317L.

L’acier inoxydable 304, à savoir l’acier inoxydable 18-8, la série 304 comprend également de l’acier inoxydable à faible teneur en carbone. 304LComme le 304H est utilisé à des fins résistantes à la chaleur, la question se pose : le 304 inox peut-il être utilisé à des fins médicales ? Il existe une réalité : dans l’acier inoxydable 1926,18% CR-8% Ni (AISI 304) a été utilisé pour la première fois comme matériau d’implant orthopédique et plus tard en stomatologie. Ce n’est qu’en 1952 que l’acier inoxydable AISI 316 contenant 2%Mo a été utilisé en clinique et a progressivement remplacé l’acier inoxydable 304. Afin de résoudre le problème de corrosion intergranulaire de l’acier inoxydable, dans les années 1960, l’acier inoxydable ultra-faible en carbone AISI 316L et AISI 317L, possédant de bonnes propriétés biocompatibles, mécaniques et une meilleure résistance à la corrosion, ont commencé à être utilisés dans le domaine médical. Cependant, le Ni est un facteur de sensibilisation potentiel pour l’organisme humain. Ces dernières années, de nombreux pays ont limité la teneur en Ni dans les articles de consommation courante et les matériaux métalliques médicaux, et la teneur maximale admissible en Ni devient de plus en plus faible. La norme européenne 94/27/CE promulguée en 1994 stipule que le taux de Ni contenu dans les matériaux implantés dans le corps humain (matériaux implantés, prothèses orthodontiques, etc.) ne doit pas dépasser 0,105 %; pour les matériaux métalliques (bijoux, montres, bagues, bracelets, etc.) exposés à la peau humaine pendant une longue période, la quantité maximale de Ni ne doit pas dépasser 0,15 mg/cm2 par semaine. Aujourd’hui, le 304 est encore utilisé dans la fabrication d’instruments médicaux courants tels que les seringues, les ciseaux médicaux, les pinces et les lames de bistouri.